

【编者按】在生命科技与健康管理日益受到重视的今天,脐带血储存服务牵动着无数家庭的信任与期待。近日,新加坡知名脐带血库公司Cordlife宣布其运营牌照获得续期,这一消息不仅引发市场强烈反应——股价开盘飙升18%,更折射出企业在经历监管风波后的重整之路。从2023年储存罐温度异常事件,到2025年被勒令暂停新增业务,再到如今有条件获准延续服务,这家机构的命运起伏恰似一个微观样本,揭示生物储存行业在技术严谨性、监管合规性与公众信赖间的脆弱平衡。当科技承载着生命希望时,每一次温度波动都可能牵动人心,而每一次整改重生亦值得持续关注。下文将详细解读牌照续期的具体条件与企业回应,探寻这场“生命保险”背后的监管逻辑与未来挑战。
新加坡讯:Cordlife公司于周三(1月14日)宣布,其脐带血与人体组织储存服务牌照已获续期。
该公司脐带血储存服务牌照获续期一年,人体组织储存服务牌照则获续期两年。
Cordlife在媒体声明中表示,欢迎卫生部此项决定,两项牌照有效期将从周三起分别延长至2027年与2028年。
“牌照续期附带了去年11月已实施的条件,包括针对现有脐带血单位的储存、提取与处置规范,以及协助客户要求的转移流程。”Cordlife说明道。
2025年11月,Cordlife曾被勒令停止采集、检测、处理或储存新脐带血,仅被允许维持现有单位储存及执行有限操作,包括协助将现有单位转移至其他脐带血库,以及依据客户指示处置现有单位。
卫生部当时强调,即便Cordlife于2026年1月获一年期牌照续期,这些限制条件仍将持续生效,直至该公司“证明其能持续符合脐带血储存服务的监管要求”。
周三开盘时,Cordlife股价应声暴涨18%,从0.127新元跃升至0.15新元。
Cordlife集团执行董事、集团首席执行官兼新加坡首席执行官陈小姐表示:“过去一年团队全力强化运营体系,引进经验丰富的专业人员并对现有团队进行再培训。我们对现阶段进展感到鼓舞,感谢监管机构的指导与支持。”
“我们承诺遵守牌照所有附加条件,最终重建所有利益相关者对服务体系的信心。”她补充说明,相关限制条件不适用于该公司在区域内其他五个市场的业务,并指出其中多家机构在当地市场处于领先地位。
陈小姐强调,Cordlife将继续完善治理架构、运营管控与合规流程,同时确保为客户家庭提供最高标准的安全保障与服务关怀。
2023年11月曾曝出Cordlife多个储存罐温度异常事件,影响数千份脐带血单位。
约60%受影响客户已接受退款及公司升级补偿方案,该方案提供额外五年免费储存与保险保障,对需要干细胞移植的疾病(包括单位用于兄弟姐妹的情况)最高补偿10万新元(约7.76万美元),必要时还将提供合适的替代单位。
Cordlife透露仍在物色新任临床治理总监。卫生部于2025年11月要求该公司更换现任临床治理总监,并审查2025年1月以来采集的所有脐带血单位实验室记录。
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