Rentosertib（ISM001-055）是一款用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的小分子药物，其研发过程中融入了人工智能技术。2025年6月3日，《自然·医学》杂志公布了该药物的IIa期临床试验数据，初步验证了其安全性和有效性。这一成果标志着AI在药物研发领域的实际应用迈出了重要一步，成为目前全球进展最快的AI辅助研发药物。
特发性肺纤维化是一种慢性进行性疾病，全球约有500万患者。该疾病会导致肺功能不可逆下降，患者中位生存期仅为3至4年。现有治疗手段只能延缓病情发展，无法实现逆转。Rentosertib通过抑制新型靶点TNIK的信号传导，有望阻止或逆转纤维化进程。2023年2月，该药物获得美国FDA"孤儿药"资格认定。
这项临床试验在中国22个中心开展，共纳入71例IPF患者。研究结果显示，在最高剂量组（每日一次60mg）中，患者的用力肺活量（FVC）平均提高98.4毫升，而安慰剂组则下降62.3毫升。安全性方面，各治疗组不良事件发生率相似，且多为轻中度，严重不良事件罕见。
研究人员指出，虽然初步数据令人鼓舞，但样本量较小，仍需更大规模的临床试验进一步验证。Rentosertib的研发实践为AI技术在药物研发中的应用提供了宝贵经验，展示了技术创新为医疗领域带来的可能性。未来，随着研究的深入，这款药物有望为IPF患者带来新的治疗选择。
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