阿西米明和AlloNK?联合治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的安全性和有效性

红酒作者 / 花爷 / 2025-08-10 11:07
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    acimtaming与AlloNK的结合?演示作出全面回应Nse率为86%,完全缓解在22例重度预处理的R/R型cHL患者中,这些患者用尽了所

  

  acimtaming与AlloNK的结合?演示作出全面回应Nse率为86%,完全缓解在22例重度预处理的R/R型cHL患者中,这些患者用尽了所有标准护理治疗方法,死亡率为55%

  该组合显示出易于管理的安全性,没有意外的安全信号

  德国曼海姆,2024年12月8日(GLOBE NEWSWIRE)——affed N.V.(纳斯达克股票代码:AFMD)(“affed”或“公司”),一种临床阶段的免疫球蛋白

  一家致力于让患者恢复先天抗癌能力的肿瘤学公司,今天宣布在第66届ASH年会和博览会的海报会议上展示数据。该数据集包括来自LuminICE-203 (AFM13-203) 2期开放标签、多中心、多队列研究的磨合期的22例患者。审判。

  评估acimtamig (AFM13)与Artiva biotheraptics的同种异体NK细胞AlloNK联合使用的安全性和有效性

  ?R/R型cHL患者。

  Acimtamig联合AlloNK?显示出86%的高总缓解率(ORR)和55%的完全缓解率(CR)。研究中的所有患者均进行了大量预处理,中位数为5(范围:2-13)先前治疗。所有患者均接受强化联合化疗、PD(L)1检查点抑制剂和brentuximab vedotin。此外,大约三分之二的患者之前也接受过干细胞移植。联合治疗方案显示出管理良好的安全性,没有意外的安全信号。重要的是,没有移植物抗宿主病(GvHD)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的病例报道。

  affed首席医疗官Andreas Harstrick博士说:“我们很高兴能展示这一新的数据,它突出了acimtamig联合AlloNK?作为R/R cHL患者高效、创新的治疗选择的巨大潜力。”“对于联合化疗、PD(L)1和brentuximab vedotin失败的R/R cHL患者,没有确定的治疗方案。看到超过50%的患者达到完全缓解是非常令人鼓舞的,并突出了这种组合可能为这些难治性患者提供有效治疗选择的潜力。同样重要的是,这些数据是在美国10个地点招募患者的多中心试验中获得的。”

  这些发现与先前由研究者发起的单中心研究AFM13-104 (NCT04074746)产生的数据一致,该研究在相似的R/R cHL患者群体中使用新鲜的同种异体NK细胞预络合acimtamig。这些结果进一步验证了在多中心环境下与现成的同种异体冷冻NK细胞产品(AlloNK?)联合给药的方法。LuminICE-203试验的招募正在进行中。

  一个布特Acimtamig

  Acimtamig (AFM13)是一种一流的ICE?,独特地激活先天免疫系统,破坏cd30阳性血液肿瘤。Acimtamig通过参与和激活自然杀伤细胞(NK)和巨噬细胞,利用先天免疫系统的力量,诱导cd30阳性肿瘤细胞的特异性和选择性杀伤。Acimtamig是一种四价双特异性先天细胞接合剂,被设计为先天免疫细胞和肿瘤之间的桥梁,为先天免疫细胞破坏肿瘤细胞创造必要的接近。

  一个关于LuminICE-203 (AFM13-203)

  LuminICE-203 (AFM13-203)是一项2期开放标签、多中心、多队列研究。该试验正在评估acimtamig (AFM13)与Artiva Biotherapeutics的同种异体NK细胞AlloNK?(AB-101)联合治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和cd30阳性外周T细胞淋巴瘤(NCT05883449)患者的安全性和有效性。

  该研究建立在研究者赞助的一项研究AFM13-104的基础上,该研究调查了acimtamig联合脐带血来源NK细胞治疗难治性/复发性cd30阳性霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤(NCT04074746)的疗效。

  一个关于确认N.V.

  affirm(纳斯达克股票代码:AFMD)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于通过实现先天免疫系统未开发的潜力,使患者恢复先天对抗癌症的能力。该公司的先天细胞接合器(ICE?)使肿瘤靶向方法能够识别和杀死一系列血液和实体肿瘤。ICE?是在公司专有的ROCK?平台上生成的,该平台可预测地生成定制分子,利用先天免疫细胞的力量摧毁肿瘤细胞。许多ICE?分子正在临床开发中,正在研究作为单一或联合治疗。affed总部位于德国曼海姆,由经验丰富的生物技术和制药领导者组成的团队领导,他们的大胆愿景是阻止癌症破坏患者的生命。欲了解更多有关公司人员、管道和合作伙伴的信息,请访问:www.affimed.com。

  前瞻性陈述

  本新闻稿包含前瞻性陈述。除了历史事实之外的所有陈述都是前瞻性陈述,通常用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“期待”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”和类似的表达来表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的许多地方,包括有关公司意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的陈述,其中包括acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28和公司其他候选产品的潜力;ROCK?平台的价值;正在进行和计划中的临床试验;公司重组、相关人员减少以及这可能对公司预期节约和总成本和费用产生的影响;其产品与其他疗法相结合的合作和开发;提交监管文件以及为其候选产品获得和维持监管批准的时间和能力;知识产权地位;其协作活动;开发商业功能的能力;临床试验数据;其经营结果、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长和战略;其经营所在的行业;可能影响行业或公司的宏观经济趋势,例如2023年第一季度银行业的不稳定性;COVID-19大流行的影响,孤儿药认定的好处;政治事件、战争、恐怖主义、业务中断以及其他地缘政治事件和不确定性(如俄罗斯-乌克兰冲突)对其业务的影响;目前acimtamig联合NK细胞治疗的临床数据是基于acimtamig预先与来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的新鲜同种异体脐带血来源的NK细胞络合,而不是Artiva的AB-101;以及在美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他不确定性和因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过度依赖这些前瞻性陈述,即使未来有新的信息可用,公司也不承担更新这些前瞻性陈述的义务。

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