2022年11月16日，星期三(每日健康新闻)——美国食品和药物管理局似乎准备批准某些纳洛酮非处方药产品，此举将有助于对抗美国的阿片类药物流行。
在出现海洛因、芬太尼、羟考酮或吗啡等阿片类药物过量的最初迹象后，立即给予纳洛酮(纳洛酮，Evzio)可以挽救生命。
周二，FDA发布了一份联邦公报通知，可能会导致一些处方纳洛酮产品被批准非处方药销售。该通知还可能鼓励开发新的非处方纳洛酮产品。
FDA局长罗伯特·卡利夫博士在该机构的新闻发布会上说:“今天的行动通过帮助扩大纳洛酮的获取，支持我们对抗阿片类药物过量危机的努力。”“该机构将继续将过量预防和减少物质使用障碍作为一个关键优先事项和高度战略重点领域，尽快采取行动。”
该通知引用了一项初步评估，即纳洛酮鼻腔喷雾剂和自动注射器“可能被批准为安全有效的非处方使用”。然而，这并不是一个最终的决定或命令，使纳洛酮产品无需处方。
FDA表示，在做出最终建议之前，还需要更多的数据，包括包装和标签信息。
根据美国疾病控制和预防中心的数据，2021年，美国估计有107622人因药物过量死亡。其中近8.1万例与阿片类药物有关。
这是美国食品和药物管理局为改善纳洛酮产品的可及性而做出的最新努力，以防止药物过量。今年9月，该机构澄清说，《药品供应链安全法》的某些要求不适用于纳洛酮。
FDA还开发了一个包括易于理解的象形图的药品标签模型。这是为了鼓励制造商寻求批准非处方纳洛酮产品。另一项措施将纳洛酮鼻喷雾剂的保质期从24个月延长到36个月。
更多的信息
美国卫生与公众服务部有更多关于阿片类药物流行的信息。
来源:美国食品和药物管理局，新闻发布，2022年11月15日
