美国食品药品监督管理局正在重新考虑将替西肽从药品短缺名单上除名的决定

商业作者 / 花爷 / 2025-06-11 01:21
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      美国食品和药物管理局(fda)在最近的一份法庭文件中表示,药剂师可以继续制造非专利药物替西帕肽的复合版本,替西

  

  

  美国食品和药物管理局(fda)在最近的一份法庭文件中表示,药剂师可以继续制造非专利药物替西帕肽的复合版本,替西帕肽是常用药物Mounjaro和Zepbound的活性成分。

  该机构将重新考虑本月早些时候将该药从全国短缺名单中删除的决定,以回应一个混合药店贸易组织提起的诉讼,该诉讼声称该药仍然供不应求。

  当一种药物在FDA的短缺清单上时,它允许复合药房通过批量订购成分并自行生产药物来合法地生产仿制药物。但当FDA在10月2日宣布替西帕肽的短缺已经结束时,这意味着复方药房不得不停止生产。

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  不过,根据最近提交给法院的文件,美国食品药品监督管理局表示,目前不会对生产这种药物的药店“采取行动”,同时会考虑将这种药物重新列入短缺名单。

  tizepatide在FDA的药品短缺名单上已经有近两年了,直到该机构和品牌版本的制造商礼来公司(Eli Lilly)声称供应充足。

  在医生开始给患者开一种名为Mounjaro的糖尿病药物,用于标签外减肥后,对这种注射药物的需求飙升。现在,在Zepbound这个名字下,病人可以用它来减肥。

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  类似药物的短缺仍在继续,比如品牌为Ozempic和Wegovy的semaglutide。

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