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与国际合作成立科学顾问委员会最终认可的肝脏和胆道癌症医生支持实体肿瘤管道项目的进展
2025年的重大规划肿瘤学监管里程碑
- 2025年3月PDUFA日期和不可切除肝细胞癌的上市准备
-利拉夫格替尼将于2025年下半年提交用于FGFR2驱动的胆管癌的NDA
新泽西州FORT LEE， 2025年1月27日（GLOBE NEWSWIRE）——HLB Co., Ltd.的投资组合公司Elevar Therapeutics， Inc.今天宣布与国际合作成立科学顾问委员会（SAB）
新一代肝细胞癌和胆管癌治疗方法的发现和发展方面的知名专家。
“我们自豪地欢迎我们新成立的科学顾问委员会，这是一群杰出的肿瘤临床医生，他们将在支持我们的研发战略方面发挥关键作用。“他们的个人和集体的专业知识将是无价的，因为我们努力在对抗癌症的斗争中产生有意义的影响，”克里斯·加洛韦博士说，他是Elevar临床开发和医疗事务高级副总裁。
Mitesh可随时撤换,\ \ u00a0 u00a0M.D
Mitesh J. Borad，医学博士，是Getz家庭研究教授，并领导梅奥诊所的新疗法和模式项目。他是治疗胆管癌患者的国际公认专家，并广泛参与开发利用基因组医学和基因/病毒疗法的新型癌症治疗平台，重点关注肝脏、胆管和胰腺肿瘤。他在超过50项首次人体研究中领导了新型抗癌药物的临床开发，包括与梅奥诊所和转化基因组学研究所的合作者组成的多机构团队，该团队在肝内胆管癌患者中发现了成纤维细胞生长因子2 （FGFR2）融合物，并首次证明了FGFR抑制剂在该患者群体中的抗肿瘤活性。随后的工作导致FDA批准了三种FGFR抑制剂癌症治疗方法。
理查德?金\ \ u00a0 u00a0M.D
Richard Kim博士是Moffitt癌症中心胃肠道肿瘤科的资深成员，也是南佛罗里达大学医学院的肿瘤学教授。在2010年加入Moffitt之前，Kim博士是克利夫兰诊所陶西格癌症中心胃肠道恶性肿瘤的副医师，也是俄亥俄州克利夫兰凯斯西储大学克利夫兰诊所勒纳医学院的临床助理教授。Kim博士的临床和研究兴趣主要集中在胃肠道肿瘤，特别是肝胆癌和结肠癌。他是多个研究者发起的和使用免疫疗法和新型靶向药物的药物I、II和III期试验的主要研究者。
李Daneng \ \ u00a0 u00a0M.D
李大能，医学博士，希望之城肿瘤学与治疗研究系副教授，擅长胃肠道肿瘤的治疗。李医生目前领导肝脏肿瘤项目，也是希望之城神经内分泌肿瘤项目的联合主任。李医生的临床和学术研究主要集中在神经内分泌肿瘤（NETs）患者的多学科治疗方法。他领导了几项临床试验，重点是改善NETs患者的预后，并与科学家密切合作开发下一代新疗法。
Rachna T Shroff，医学博士。,硕士\ u00a0
Rachna T. Shroff，医学博士，医学硕士，FASCO，担任亚利桑那大学癌症中心（UACC）临床调查副主任和胃肠道临床研究小组联合负责人，是亚利桑那大学图森医学院医学部教授，血液学和肿瘤学部门主任，肿瘤服务部门医学主任和临床和转化研究副院长。Shroff博士从休斯顿的MD Anderson癌症中心加入UACC。她是一名临床和转化研究者，专注于开发胰腺癌和胆道癌的新疗法，并领导了许多关于胰胆道肿瘤的临床试验。她是SWOG 1815的国家首席研究员，该研究调查了三重化疗方案作为胆道癌治疗的潜在新标准。
一个关于Elevar疗法
Elevar Therapeutics, Inc.是HLB集团的全资子公司，是一家全面整合的生物制药公司，致力于为治疗选择有限或不充分的患者提高治疗效果。凭借在肿瘤学方面的专业知识，Elevar专注于识别和开发有前景的药物，用于治疗复杂但治疗不足的健康状况。Elevar的主要专利候选药物是rivoeranib。rivoeranib联合camrelizumab作为晚期或转移性肝细胞癌（HCC）治疗的NDA目前正在接受FDA的审查，PDUFA的生效日期定于2025年3月20日。2023年12月2日，Elevar获得了开发和商业化lirafugratinib?（RLY-4008）的全球权利，lirafugratinib?是一种FGFR2抑制剂，已在FGFR2驱动的胆管癌（CCA）中显示出差异化疗效，并在多种其他类型的FGFR2改变的实体瘤中显示出持久的疗效。lirafugratinib计划于2025年提交NDA申请。
更多信息请访问：?www.Elevar Therapeutics.com。
一个关于HLB集团
HLB集团由HLB Inc. （KOSDAQ:028300）及其附属公司组成，拥有生物制药，生活方式，海洋业务，半导体和能源等多元化投资组合，以改善人类生活的各个方面为使命。HLB集团的成员包括HLB Innovation （KOSDAQ: 024850）、HLB BioStep （KOSDAQ:278650）、HLB Pharmaceutical （KOSDAQ:047920）、HLB Life Science （KOSDAQ:067630）、HLB Therapeutics （KOSDAQ:115450）、HLB Panagene （KOSDAQ:046210）和HLB Global （KOSDAQ:003580）。HLB集团的海外子公司包括Elevar Therapeutics， Immunomic Therapeutics，一家核酸免疫治疗平台公司，以及Verismo Therapeutics，一家CAR T平台肿瘤学公司，以及HLB Innovation的全资子公司，均位于美国。
联系人
媒体:\ u00a0
珍妮特Bressi
企业传讯主管
jbressi@elevartherapeutics.com \ u00a0
609-439-3997
投资者:\ u00a0
韦德史密斯
首席财务和商务官
wsmith@elevartherapeutics.com
