
世卫组织宣布,第四种经世卫组织资格预审的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品Cecolin?已被确认可单剂量使用。这一决定是根据该产品的新数据做出的,这些数据符合世卫组织2022年建议中关于单剂量替代、标签外使用HPV疫苗的标准。这一重要里程碑将有助于改善人乳头瘤病毒疫苗的可持续供应,使更多的女孩能够接种预防宫颈癌的疫苗。
世卫组织总干事谭德塞博士说:“与大多数其他癌症不同,我们有能力消除宫颈癌及其痛苦的不平等现象。“通过增加单剂HPV疫苗接种计划的另一个选择,我们又向让宫颈癌成为历史迈进了一步。”
在全球每年发生的66万例宫颈癌病例中,95%以上是由HPV引起的。全球每两分钟就有一名妇女死于这种可预防的疾病,其中90%发生在低收入和中等收入国家。在20个受宫颈癌影响最严重的国家中,有19个在非洲。
自2018年以来,HPV疫苗的引入受到全球供应短缺的阻碍,今年早些时候一家制造商遇到的生产挑战导致进一步短缺,可能影响非洲和亚洲数百万需要HPV疫苗的女孩。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品司司长Kate O'Brien博士说:“到15岁时使90%的女孩充分接种人乳头瘤病毒疫苗是世卫组织消除宫颈癌全球战略第一支柱的目标。“鉴于持续的供应挑战,单剂疫苗产品的增加意味着各国将有更多的疫苗选择,以覆盖更多的女孩。”
越来越多最初获得两剂使用资格预审的疫苗产品现在可用于单剂使用。世卫组织关于HPV疫苗产品选择的考虑因素的技术文件第二版(反映在本文件的表4中)纳入了这种额外疫苗Cecolin?的单剂量使用适应症。与其他药物和疫苗一样,当有数据支持改良用途时,在明确的公共卫生益处的指导下,公共卫生咨询机构可以建议"标签外"使用,直到制造商在其标签上添加这种改良用途。
2024年7月15日发布的全球数据表明,9-14岁女孩的单剂HPV疫苗覆盖率从2022年的20%增加到2023年的27%。2023年,37个国家正在实施单剂时间表。截至2024年9月10日,57个国家正在实施单剂时间表。世卫组织估计,到2023年,采用单剂疫苗计划已使至少600万女童获得HPV疫苗接种。
今年早些时候,各国和合作伙伴承诺为消除宫颈癌提供近6亿美元的新资金。资金包括来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的1.8亿美元、来自联合国儿童基金会的1000万美元和来自世界银行的4亿美元。再加上全球疫苗免疫联盟的坚定持续承诺,这些投资将有助于到2030年加速女童接种HPV疫苗并提高其覆盖率。
另一个好消息是,世卫组织于2024年8月2日对另一种HPV疫苗Walrinvax?进行了资格预审,使其成为全球市场上可获得的第五种产品。这将有助于更可持续地供应人乳头瘤病毒疫苗,使更多女孩能够接种疫苗。Walrinvax?具有双剂量计划的资格预审。今后需要进一步的数据来评估这种疫苗是否可以推荐为单剂量疫苗。