
IDAP由1000万英镑的政府资金支持,有可能通过向创新者和制造商提供多方合作伙伴支持和有针对性的科学建议,加快英国患者获得创新技术。
这一新途径的目标是支持创新技术的快速发展,这些技术可以引入国家卫生服务(NHS),以尽早解决患者和医疗保健专业人员未满足的临床需求,同时不影响安全、质量和有效性标准。该途径建立在政府打算开发端到端的创新途径的基础上,如2023年2月3日发布的医疗技术战略所述,并实现政府生命科学愿景所设定的目标。
继2023年5月25日宣布IDAP之后,今天政府启动了试点阶段,并邀请创新者提交进入该途径的意向书。
在整个过程中,合作伙伴将为成功的申请人提供有针对性的支持,包括:
制定目标产品路线图
系统导航建议
优先临床研究
与合作伙伴共同提供科学咨询
支持健康技术评估(HTA)以实现和采用产品
安全港会议,讨论NHS的采用
例外在符合必要安全标准的情况下,由MHRA授予的最终使用许可
卫生和社会保障部医疗技术主任大卫·劳森说:
威尔士卫生技术主任苏珊·迈尔斯博士说:
MHRA首席科学与创新官Marc Bailey博士说:
NICE科学咨询主任Jeanette Kusel说:
苏格兰健康技术集团(SHTG)是苏格兰医疗保健改善组织的一部分,其负责人埃德·克利夫顿说:
试点阶段的提交将于2023年9月19日开始,并于2023年10月29日截止。
为了有资格参加该计划,申请人必须提交没有CE标志,英国CA标志或监管批准的设备。产品必须符合标准,解决方案中定义的重大未满足的临床需求。申请者将需要从数据证明的概念证明到接近最终的原型,并且已经向至少一家英国卫生组织或医疗慈善机构寻求临床投入。
IDAP向英国和国外的商业和非商业医疗技术创新者开放。
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