fda警告:美国发现假奥兹匹克

生活作者 / 花爷 / 2025-02-15 14:58
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      美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周四表示,已查获数千单位假冒的奥兹匹克(Ozempic)。

  

  

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周四表示,已查获数千单位假冒的奥兹匹克(Ozempic)。奥兹匹克是一种糖尿病药物,也被广泛用于减肥。据该机构称,一些欺诈性的Ozempic产品可能仍在市场上销售。

  目前,fda和生产Ozempic的诺和诺德(Novo Nordisk)正在对缴获的药物进行检测,以确定其中的成分。到目前为止,该机构已经证实,这些注射药物附带的针头是假冒的,可能不是无菌的。标签、包装以及患者和医疗保健提供者的随附信息也都是欺诈行为。

  该机构已将5起不良事件与含有假药的单批Ozempic联系起来。然而,监管机构尚未确定这些问题是否由假药直接引起;这些症状与奥兹匹克的常见副作用相似,比如恶心和胃痛。

  fda分享了假注射器的照片,并鼓励患者检查他们的药物,看是否有伪造的迹象。例如,真正的Ozempic针头应该有一个写着“NovoFine Plus”的纸质标签,而目前发现的假冒针头只写着“NovoFine”。消费者还可以将药品的批号和序列号与假药进行比较,或者请药剂师帮助识别这些信息。

  倡导保护消费者免受假冒和不安全药品侵害的非营利性联盟“安全药品伙伴关系”的执行董事Shabbir Imber Safdar说,假药通过药剂师或其他保障措施进入患者手中的情况非常罕见。

  但他说,药品短缺可能会促使药店从他们可能不熟悉的经销商那里购买药品,从而使他们面临购买假药的风险。Ozempic和类似药物面临供应挑战;含有相同化合物的Ozempic和Wegovy的一些剂量供应短缺。他还说,虽然fda已经加强了在整个供应链中追踪和核实药品的系统,但犯罪经销商制造假药的技术越来越娴熟,这些假药可以绕过这些障碍。

  诺和诺德的一名代表在一份声明中写道,假冒的Ozempic产品是“在诺和诺德授权供应链之外的仓库里”被查获的。fda表示,这些假药是在合法药品供应链中发现的。

  人们还担心来自该供应链以外来源的假冒Ozempic的风险。华盛顿大学(University of Washington)研究肥胖问题的医学助理教授斯科特·哈根(Scott Hagan)博士说,随着Ozempic和类似药物越来越受欢迎,“这些不同的在线销售商出现了爆炸式增长,你可以完全绕过处方。”

  加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)研究假药的教授蒂莫西·麦基(Timothy Mackey)说,这些直接面向消费者的网站上出售的药品可能来自“灰色市场”,即在授权网络之外经营的无证卖家。“从本质上讲,现在的情况是,灰色市场的制造商只是在满足市场需求,”他说。“有时这些产品可能是假冒的或不合格的。”

  假药Ozempic在国外也是一个问题:据路透社报道,奥地利有几人因服用假药Ozempic而住院,黎巴嫩有11人在服用被认为是假药的药物后出现了危险的低血糖。

  fda还收到了服用复方西马鲁肽(Ozempic中的物质)的患者出现不良事件的报告。卫生官员警告不要使用这些复合药物。

  该机构敦促人们从国家许可的药店购买药物。专家们说,总的来说,通过处方获得Ozempic是明智的,并且要警惕那些声称是Ozempic的药物,它们的售价远低于品牌产品约900美元的标价。

  “药品没有讨价还价的余地,包括Ozempic,”萨夫达尔说。“交易是危险的。”

  Dani Blum是Well电视台的记者。更多关于达尼·布鲁姆的信息

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