

Endocyte和Nihon Medi-Physics (NMP)已达成协议,在日本开发和商业化依他叶酸酯(EC20)。EC20是癌症适应症的伴随影像诊断。
Endocyte将获得初始预付款,并有资格获得EC20在日本销售的开发和监管里程碑和版税。将寻求监管机构批准使用EC20通过识别表达FR的肿瘤来选择最有可能对vintafolide(内皮细胞的叶酸受体(FR)靶向小分子药物偶联物(SMDC))有反应的患者。
EC20和vintafolide目前正在一项针对铂耐药卵巢癌的III期随机双盲临床试验和一项针对非小细胞肺癌患者的IIb期试验中进行评估。vintafolide治疗fr阳性三阴性乳腺癌的II期随机试验预计将于今年晚些时候启动。
Endocyte公司总裁兼首席执行官Ron Ellis表示:“这项合作验证了我们的个性化医疗方法,通过使用无创的伴随成像诊断来选择可能对我们的目标smdc有反应的患者。”“作为日本单光子发射计算机断层扫描(SPECT)成像的领导者,NMP在医院和诊所等医疗成像设施方面拥有广泛的商业专业知识。”
Endocyte此前与默克签订了vintafolide的全球独家许可协议,最近宣布欧洲药品管理局(ema)已接受vintafolide和EC20的上市许可申请,用于联合聚乙二醇化脂质体多柔比星靶向治疗fr阳性铂耐药卵巢癌患者。vintafolide和EC20都已被欧盟委员会授予孤儿药地位。