

路透11月8日电- - -美国食品和药物管理局(fda)周三批准了礼来公司(Eli Lilly)备受期待的减肥药物,这将是诺和诺德(Novo Nordisk)颇受欢迎的减肥药物Wegovy的有力竞争对手。
这种每周一次的注射剂含有与礼来公司畅销的2型糖尿病药物Mounjaro相同的活性成分,将以Zepbound品牌销售。根据fda批准的使用标签和临床试验数据,以下是关于该药物的关键事实:
和Wegovy一样,美国食品和药物管理局也批准了使用体重指数(BMI)(一种体重与身高的比率)来衡量被认为肥胖的成年人的Zepbound。体重指数至少为30或更高的人有资格使用这种药物,体重指数为27的患者如果至少有一种与体重相关的健康状况,如糖尿病或高血压,也有资格使用这种药物。
该药物应与减少卡路里饮食和增加体育活动一起使用。Zepbound不应与属于已知GLP-1受体激动剂同类药物的其他药物一起使用。
GLP-1类药物,如Wegovy、Novo的相关产品Ozempic和Zepbound,最初是为了帮助2型糖尿病患者控制血糖,但也能减缓消化和减少饥饿感而开发的。
Ozempic和Wegovy具有相同的活性成分,semaglutide,而Mounjaro和Zepbound都是替西肽。
该药的标签上有一个警告,它会引起大鼠甲状腺c细胞肿瘤,类似于Wegovy。
FDA表示,Zepbound不应用于个人或家族有甲状腺髓样癌病史的患者,也不应用于患有罕见遗传性疾病的患者,这种疾病称为2型多发性内分泌瘤变综合征,会导致内分泌系统肿瘤。
该药也有类似于Wegovy的警告,包括严重胃肠道疾病、肾脏和胰腺炎相关问题、过敏反应、自杀行为和念头的风险。它也不应该在怀孕期间使用,因为有胎儿伤害的风险。
在临床试验中,服用Zepbound的人在最高剂量下平均减掉48磅(21.8公斤),在较低剂量下平均减掉34磅(15.4公斤)。在试验中,它还帮助一些患者减轻了超过25%的体重。
副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部不适和疼痛。药物标签上列出的其他不良反应包括注射部位反应、疲劳、打嗝、脱发和胃食管反流病。
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